日前,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,提出24項改革意見(jiàn)、48項具體改革舉措。其中,規定為國際新品首發(fā)開(kāi)辟了“快速通道”,加強了“銀發(fā)族”化妝品技術(shù)研發(fā),提質(zhì)增效優(yōu)化注冊備案管理。
重點(diǎn)鼓勵創(chuàng )新,培育新質(zhì)生產(chǎn)力,打造全球新品首發(fā)地,提升中國市場(chǎng)吸引力。
新政將暢通新功效化妝品注冊渠道,實(shí)行即報即審;鼓勵國際化妝品新品在中國首發(fā),免于提交境外上市銷(xiāo)售證明。國家藥監局表示,在嚴格保證產(chǎn)品安全的基礎上,明確允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷(xiāo)售許可證明文件。
培育銀發(fā)經(jīng)濟新動(dòng)能,精準對接老年群體需求,新政前瞻性地將促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟發(fā)展作為重要改革方向,引導和支持產(chǎn)業(yè)基于老年人的皮膚、發(fā)質(zhì)等特征,不斷滿(mǎn)足老年群體追求美麗的需求。
鼓勵企業(yè)加強“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā),支持開(kāi)展皮膚衰老機理等前沿基礎研究,為技術(shù)創(chuàng )新提供科學(xué)支撐。
新政的多項措施聚焦“提質(zhì)增效,優(yōu)化注冊備案管理”,包括簡(jiǎn)化注冊備案資料,與此同時(shí),對特殊化妝品變更事項實(shí)施分類(lèi)管理,將生產(chǎn)工藝、安全評估資料等高風(fēng)險變更事項的審評時(shí)限從90個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日;將標簽樣稿、生產(chǎn)場(chǎng)地等低風(fēng)險變更事項的審評時(shí)限從90個(gè)工作日壓縮至45個(gè)工作日;對于不涉及安全性、功效宣稱(chēng)的變更事項允許注冊人自行維護產(chǎn)品信息等。