屆時(shí)，紅寶石美容儀品牌普羅米修斯獲得廣東藥品監督管理局授予的首批醫療器械臨床試驗資質(zhì)，并與南華大學(xué)附屬南華醫院及廣東醫學(xué)院附屬高州人民醫院等三甲醫院攜手舉辦了射頻治療儀臨床研究項目啟動(dòng)儀式。此次合作標志著(zhù)普羅米修斯紅寶石冰熱射頻儀在人體皮膚狀態(tài)影響方面的對比研究和多項臨床研究項目的正式開(kāi)展。

通過(guò)與這些知名醫學(xué)院校和醫院研究室的緊密協(xié)作，紅寶石美容儀品牌普羅米修斯展現了其對科學(xué)探究精神和嚴謹有效醫療原則的承諾。這一合作旨在對紅寶石冰熱射頻儀的科學(xué)性、安全性及有效性進(jìn)行深入驗證，確保為消費者提供經(jīng)過(guò)驗證的安全且效果顯著(zhù)的美容體驗。

圖源：普羅米修斯品牌

南華大學(xué)附屬南華醫院和廣東醫學(xué)院附屬高州人民醫院均為國家衛生部首批授予的三級甲等醫院，是集醫療、教學(xué)、科研、預防、康復于一體的大型綜合性附屬醫院。其科研素質(zhì)和科研水平扎實(shí)深厚，在臨床研究領(lǐng)域亦具備高度的嚴謹性、系統性、規范性，在試驗流程、原則、方案都具有完善且成熟的系統性經(jīng)驗。

圖源：網(wǎng)絡(luò )

普羅米修斯作為紅寶石美容儀行業(yè)領(lǐng)導者，不斷突破技術(shù)瓶頸，致力于提升產(chǎn)品的安全性、效果性以及用戶(hù)體驗。普羅米修斯憑借硬核醫療科技和光電技術(shù)積累，將奢華的紅寶石工藝、獨特的物理屬性與光電技術(shù)進(jìn)行結合，打造了全球第一臺紅寶石冰熱射頻美容儀，開(kāi)創(chuàng )了紅寶石結合光電原理在美容護膚領(lǐng)域的創(chuàng )新應用。品牌更是秉承著(zhù)對品質(zhì)的執著(zhù)追求和對美的不懈探索，推動(dòng)整個(gè)紅寶石美容儀行業(yè)向前發(fā)展。

此次臨床試驗產(chǎn)品紅寶石冰熱射頻儀特別采用了紅寶石科技，增加了用戶(hù)的使用體驗的舒適度，更舒適的使用體驗也減少了用戶(hù)實(shí)際中無(wú)法堅持的問(wèn)題，同時(shí)又通過(guò)技術(shù)實(shí)現最大化的美容效果。該射頻儀利用射頻（RF）能量深入肌膚底層，促進(jìn)膠原蛋白的重組和新生，從而有效減少細紋和皺紋，提升肌膚彈性。冷敷功能則通過(guò)紅寶石天然冰敷緊致毛孔，舒緩肌膚，減少因熱能治療可能引起的紅腫或不適，同時(shí)提高整個(gè)治療過(guò)程的舒適度。精心設計的紅寶石探頭能夠確保能量均勻分布，使每一寸肌膚都能得到充分的護理。其智能溫控系統確保了操作的安全性，防止過(guò)熱傷害。

圖源：普羅米修斯品牌

臨床試驗將分為兩個(gè)階段，第一階段為安全性評估階段，我們將評估我們的紅寶石冰熱射頻儀的安全性和耐受性。第二階段為有效性評估階段，我們將評估我們的紅寶石冰熱射頻儀對皮膚緊致、皺紋改善、毛孔收縮等方面的有效性。在評估方式上，通過(guò)專(zhuān)業(yè)儀器測試、皮膚科醫生臨床評估、受試者自我評估等多維度展開(kāi)，全面保證評價(jià)的科學(xué)性、專(zhuān)業(yè)性、客觀(guān)性。

在2022年4月，國家藥品監督管理局發(fā)布了《關(guān)于調整<醫療器械分類(lèi)目錄>部分內容的公告（2022年第30號）》，明確將射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品由II類(lèi)調整為III類(lèi)器械監管。根據《公告》，從2024年4月1日起，未依法取得醫療器械注冊證的相關(guān)產(chǎn)品不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。此外，2023年4月12日，國家藥監局醫療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》也對射頻美容設備的注冊申報和審查過(guò)程提供了詳細指導。

圖源：國家藥品監督管理局官網(wǎng)

在當前家用美容儀市場(chǎng)迅速壯大的同時(shí)，隨之而來(lái)的監管加強為行業(yè)的健康發(fā)展提供了重要保障。在這一背景下，紅寶石美容儀品牌普羅米修斯致力于持續的科技創(chuàng )新，并始終把用戶(hù)需求作為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的核心導向。普羅米修斯品牌作為射頻美容儀市場(chǎng)上的又一匹黑馬，將堅持以科技創(chuàng )新作為發(fā)展的核心動(dòng)力，并且始終以滿(mǎn)足用戶(hù)需求為產(chǎn)品研發(fā)的首要目標。為了進(jìn)一步鞏固其在市場(chǎng)中的領(lǐng)先地位，并持續提升消費者信任和支持，普羅米修斯將不斷增加研發(fā)投資力度，突破技術(shù)限制，致力于提高產(chǎn)品的安全性、功效和用戶(hù)使用體驗。